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關于公開征求《化學藥品注射劑包裝系統密封性研究技術指南》意見的通知
發布時間:2020-06-02   
為配合化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價工作的開展,規范化學藥品注射劑包裝系統密封性研究,我中心組織撰寫了《化學藥品注射劑包裝系統密封性研究技術指南(征求意見稿)》,重點闡述注射劑包裝系統密封性檢查方法的選擇和驗證。
       我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議,并及時反饋給我們,以便后續完善。征求意見時限為自發布之日起1個月。
       您的反饋意見請發到以下聯系人的郵箱:
       聯系人:郭滌亮,馬駿威
       聯系方式:guodiliang @cde.org.cn,majw @cde.org.cn
       感謝您的參與和大力支持。
                                                                                                                           國家藥品監督管理局藥品審評中心

                                                                                                                                         2020年6月2日


附件 1 : 《化學藥品注射劑包裝系統密封性研究技術指南 (征求意見稿)》.pdf
附件 2 : 《化學藥品注射劑包裝系統密封性研究技術指南(征求意見稿)》起草說明.pdf
附件 3 : 《化學藥品注射劑包裝系統密封性研究技術指南(征求意見稿)》 意見反饋表.docx