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2018年底前須仿制藥質量和療效完成一致性評價品種
發布時間:2016-09-09   

為推進仿制藥質量和療效一致性評價工作,根據《2018年底前須完成仿制藥一致性評價品種目錄》(食品藥品監管總局公告2016年第106號),食品藥品監管總局統計了2018年底前須完成仿制藥質量和療效一致性評價品種的批準文號數量?,F予發布,供參考。

 

附件:289個仿制藥質量和療效一致性評價品種批準文號情況表

 

附件:

 

289個仿制藥質量和療效一致性評價品種批準文號情況表

 

(統計時間:2016531日) 

 

序號

品種名稱

藥品批準文號數量

1

復方磺胺甲噁唑片

895

2

鹽酸小檗堿片

773

3

諾氟沙星膠囊

690

4

甲硝唑片

614

5

紅霉素腸溶片

599

6

異煙肼片

568

7

利福平膠囊

532

8

維生素B6

479

9

維生素B2

464

10

鹽酸雷尼替丁膠囊

423

11

布洛芬片

415

12

對乙酰氨基酚片

361

13

頭孢氨芐膠囊

348

14

馬來酸氯苯那敏片

309

15

阿司匹林腸溶片

309

16

卡托普利片

303

17

氨茶堿片

251

18

硝苯地平片

249

19

頭孢拉定膠囊

246

20

碳酸氫鈉片

231

21

阿莫西林膠囊

228

22

雙氯芬酸鈉腸溶片

205

23

雙嘧達莫片

204

24

阿司匹林片

202

25

琥乙紅霉素片

201

26

枸櫞酸噴托維林片

201

27

醋酸潑尼松片

195

28

鹽酸乙胺丁醇片

187

29

頭孢氨芐片

181

30

尼群地平片

177

31

磺胺嘧啶片

168

32

地西泮片

166

33

利福平片

152

34

鹽酸氯丙嗪片

139

35

卡馬西平片

133

36

醋酸地塞米松片

122

37

鹽酸二甲雙胍片

116

38

鹽酸環丙沙星片

108

39

鹽酸異丙嗪片

107

40

鹽酸普羅帕酮片

103

41

舒必利片

102

42

阿苯達唑片

102

43

苯妥英鈉片

101

44

復方氫氧化鋁片

101

45

頭孢氨芐顆粒

100

46

葡萄糖酸鈣片

99

47

鹽酸克林霉素膠囊

98

48

鹽酸多西環素片

98

49

甲氧氯普胺片

94

50

氫氯噻嗪片

90

51

阿替洛爾片

87

52

酚酞片

79

53

鹽酸雷尼替丁片

76

54

聯苯雙酯片

75

55

鹽酸普萘洛爾片

75

56

格列本脲片

74

57

氯氮平片

74

58

奧美拉唑腸溶膠囊

74

59

硫酸阿托品片

72

60

呋喃妥因腸溶片

70

61

吡嗪酰胺片

68

62

克拉霉素膠囊

68

63

硝酸異山梨酯片

66

64

苯巴比妥片

65

65

阿莫西林顆粒

65

66

尼莫地平片

64

67

艾司唑侖片

63

68

復方利血平片

63

69

鹽酸左氧氟沙星片

62

70

阿普唑侖片

55

71

格列吡嗪片

55

72

諾氟沙星片

54

73

鹽酸苯海拉明片

54

74

消旋山莨菪堿片

54

75

呋塞米片

50

76

鹽酸乙胺丁醇膠囊

50

77

阿奇霉素片

50

78

枸櫞酸鉍鉀顆粒

49

79

鹽酸氟桂利嗪膠囊

49

80

鹽酸金剛烷胺片

43

81

奮乃靜片

43

82

氟康唑膠囊

43

83

鹽酸環丙沙星膠囊

43

84

鹽酸溴己新片

42

85

鹽酸維拉帕米片

42

86

阿奇霉素膠囊

41

87

氫化可的松片

40

88

布洛芬膠囊

39

89

辛伐他汀片

39

90

茶堿緩釋片

38

91

阿苯達唑膠囊

36

92

熊去氧膽酸片

36

93

鹽酸美西律片

36

94

螺內酯片

35

95

制霉素片

35

96

氯雷他定片

35

97

鹽酸地芬尼多片

35

98

復方甘草片

35

99

克拉霉素片

35

100

利巴韋林片

34

101

口服補液鹽散(Ⅰ)

34

102

葉酸片

33

103

醋酸甲萘氫醌片

32

104

法莫替丁片

32

105

磷酸氯喹片

30

106

膠體果膠鉍膠囊

29

107

復方地芬諾酯片

29

108

吲達帕胺片

29

109

替硝唑片

28

110

鹽酸哌唑嗪片

28

111

鹽酸左氧氟沙星膠囊

28

112

乳酶生片

26

113

鹽酸胺碘酮片

26

114

丙硫氧嘧啶片

26

115

鹽酸地爾硫?片

24

116

鹽酸賽庚啶片

23

117

阿莫西林克拉維酸鉀片

23

118

甲狀腺片

23

119

阿昔洛韋片

22

120

己烯雌酚片

20

121

格列美脲片

20

122

環孢素軟膠囊

20

123

阿奇霉素顆粒

19

124

甲硝唑膠囊

19

125

口服補液鹽散(Ⅱ)

19

126

苯磺酸氨氯地平片

19

143

馬來酸依那普利片

18

127

對氨基水楊酸鈉腸溶片

17

128

枸櫞酸鉍鉀膠囊

17

129

氨苯蝶啶片

17

130

阿莫西林片

16

131

布洛芬緩釋膠囊

16

132

醋酸甲羥孕酮片

16

133

氯硝西泮片

16

134

吡喹酮片

15

135

別嘌醇片

15

136

紅霉素腸溶膠囊

15

137

酒石酸美托洛爾片

15

138

克拉霉素顆粒

15

139

鹽酸多塞平片

15

140

秋水仙堿片

15

141

氟康唑片

14

142

格列吡嗪膠囊

14

144

硫酸亞鐵片

14

145

甲巰咪唑片

14

146

枸櫞酸他莫昔芬片

13

147

硝酸甘油片

13

148

鹽酸苯海索片

13

149

碳酸鋰片

13

150

氯雷他定膠囊

13

151

頭孢呋辛酯片

13

152

鹽酸特拉唑嗪片

13

153

吡嗪酰胺膠囊

12

154

丙戊酸鈉片

12

155

米非司酮片

12

156

尼莫地平膠囊

12

157

鹽酸氯米帕明片

12

158

乙酰唑胺片

12

159

甲睪酮片

12

160

維生素D2軟膠囊

12

161

地高辛片

11

162

氟哌啶醇片

11

163

阿法骨化醇軟膠囊

11

164

替加氟片

10

165

聯苯雙酯滴丸

10

166

五氟利多片

10

167

鹽酸氟桂利嗪片

10

168

鹽酸倍他司汀片

10

169

地紅霉素腸溶片

10

170

奧美拉唑腸溶片

9

171

利培酮片

9

172

柳氮磺吡啶腸溶片

9

173

蒙脫石散

9

174

鹽酸氨溴索片

9

175

乳酸左氧氟沙星片

9

176

腺苷鈷胺片

8

177

阿昔洛韋膠囊

8

178

氨茶堿緩釋片

8

179

司莫司汀膠囊

8

180

替加氟膠囊

8

181

纈沙坦膠囊

8

182

鹽酸二甲雙胍腸溶片

8

183

多潘立酮片

8

184

齊多夫定膠囊

8

185

佐匹克隆片

8

186

富馬酸喹硫平片

8

187

硫酸嗎啡緩釋片

8

188

氨苯砜片

7

189

地紅霉素腸溶膠囊

7

190

地塞米松片

7

191

多巴絲肼膠囊

7

192

氯化鉀緩釋片

7

193

尼爾雌醇片

7

194

巰嘌呤片

7

195

鹽酸昂丹司瓊片

7

196

乙胺嘧啶片

7

197

奈韋拉平片

7

198

勞拉西泮片

7

203

華法林鈉片

7

199

阿立哌唑片

6

200

布洛芬顆粒

6

201

富馬酸比索洛爾膠囊

6

202

枸櫞酸鉍鉀片

6

204

馬來酸氨氯地平片

6

205

齊多夫定片

6

206

雙氯芬酸鈉緩釋膠囊

6

207

鹽酸嗎啡片

6

208

法莫替丁膠囊

6

209

吲達帕胺緩釋片

6

210

硫唑嘌呤片

6

211

硫酸氫氯吡格雷片

6

212

磷酸伯氨喹片

5

213

磷酸可待因片

5

214

羥基脲片

5

215

石杉堿甲片

5

216

頭孢呋辛酯膠囊

5

217

白消安片

5

218

阿莫西林克拉維酸鉀顆粒

4

219

布洛芬緩釋片

4

220

硫酸亞鐵緩釋片

4

221

氯化鉀顆粒

4

222

鞣酸小檗堿片

4

223

司他夫定膠囊

4

224

替硝唑膠囊

4

225

鹽酸二甲雙胍腸溶膠囊

4

226

聚乙二醇4000

4

227

雙氯芬酸鈉緩釋片

4

228

鹽酸坦洛新(坦索羅辛)緩釋膠囊

4

229

阿莫西林克拉維酸鉀片(7:1)

4

230

左甲狀腺素鈉片

4

231

奧美拉唑鈉腸溶片

3

232

苯唑西林鈉膠囊

3

233

琥乙紅霉素膠囊

3

234

甲氨蝶呤片

3

235

磷霉素氨丁三醇散

3

236

硫酸嗎啡片

3

237

頭孢拉定片

3

238

硝苯地平緩釋片(Ⅱ)

3

239

鹽酸阿米替林片

3

240

鹽酸氨溴索分散片

3

241

鹽酸布桂嗪片

3

242

鹽酸嗎啡緩釋片

3

243

鹽酸帕羅西汀片

3

244

阿卡波糖片

3

245

復方左炔諾孕酮片

3

246

米索前列醇片

3

247

醋酸去氨加壓素片

3

248

依非韋倫片

3

249

石杉堿甲膠囊

2

250

阿法骨化醇膠囊

2

251

阿法骨化醇片

2

252

阿立哌唑口腔崩解片

2

253

苯唑西林鈉片

2

254

復方炔諾酮片

2

255

富馬酸比索洛爾片

2

256

利巴韋林膠囊

2

257

麥角胺咖啡因片

2

258

氫溴酸山莨菪堿片

2

259

雙氯芬酸鈉緩釋膠囊(Ⅰ)

2

260

雙氯芬酸鈉緩釋片(Ⅰ)

2

261

A酸片

2

262

溴吡斯的明片

2

263

鹽酸氨溴索膠囊

2

264

鹽酸二甲雙胍膠囊

2

265

對乙酰氨基酚顆粒

2

266

拉米夫定片

2

267

阿卡波糖膠囊

1

268

阿莫西林克拉維酸鉀片(4:1)

1

269

阿奇霉素顆粒(Ⅱ)

1

270

醋酸甲地孕酮片

1

271

醋酸甲羥孕酮膠囊

1

272

醋酸氫化可的松片

1

273

多巴絲肼片

1

274

復方醋酸甲地孕酮片

1

275

復方利血平氨苯蝶啶片

1

276

復方磷酸萘酚喹片

1

277

琥珀酸亞鐵片

1

278

環孢素膠囊

1

279

環磷酰胺片

1

280

馬來酸多潘立酮片

1

281

炔雌醇片

1

282

乳糖酸克拉霉素片

1

283

雙氯芬酸鈉緩釋膠囊(Ⅲ)

1

284

雙氯芬酸鈉緩釋片(Ⅴ)

1

285

硝苯地平緩釋片

1

286

鹽酸克林霉素片

1

287

鹽酸氯雷他定膠囊

1

288

鹽酸氯雷他定片

1

289

左氧氟沙星片

1

總計

289

17740

數據來源:國家食品藥品監督管理總局信息中心(中國食品藥品監管數據中心)