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關于公開征求ICH《M9:基于生物藥劑學分類系統的生物等效性豁免》及問答文件中文翻譯稿意見的通知
發布時間:2020-05-26   
 為推動ICH指導原則在國內轉化實施,我中心組織翻譯了ICH《M9:基于生物藥劑學分類系統的生物等效性豁免》及其問答文件(見附件),現對中文翻譯稿公開征求意見,為期1個月。
       如有修改意見,請反饋至聯系人電子郵箱:gkzhqyj@cde.org.cn。
                                                                                                                           國家藥品監督管理局藥品審評中心

                                                                                                                                         2020年5月26日



附件 1 : M9英文原文.pdf
附件 2 : M9:基于生物藥劑學分類系統的生物等效性豁免(中文翻譯公開征求意見稿).pdf
附件 3 : M9問答英文原文.pdf
附件 4 : M9問答文件(中文翻譯公開征求意見稿).pdf 


原文鏈接